曲美木单抗（IMJUDO）：癌症治疗新希望与用药全解析

　　在癌症治疗不断探索与创新的征程中，众多创新药物如璀璨星辰，为患者点亮了新的希望之光。曲美木单抗(IMJUDO)便是其中一颗耀眼之星，作为靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA - 4)的免疫检查点抑制剂，它凭借独特的作用机制，在增强抗肿瘤免疫反应方面发挥着关键作用，为癌症患者带来了新的治疗选择。不过，在用药过程中，关于药品称呼、剂型规格、特殊人群用药、副作用、注意事项等诸多要点，都需要患者和医护人员格外留意。

　　一、药品基本信息

　　(一)药品称呼

　　曲美木单抗有着丰富的名称体系。其通用名称为tremelimumab - actl，商品名称是IMJUDO，英文名称是Tremelimumab，中文名称除了曲美木单抗，还有替西木单抗。全部名称包括曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab - actl、抗CTLA - 4单抗、IMJUDO。

　　(二)成分与性状

　　本品的主要成分就是曲美木单抗。其注射液在正常情况下呈现出澄清或略带乳光的液体状态，颜色范围从无色到浅黄色不等。

　　(三)剂型和规格

　　曲美木单抗以注射液的形式存在，规格有两种：25 mg/1.25 mL(20 mg/mL)或300 mg/15 mL(20 mg/mL)。

　　(四)贮存方法

　　正确的贮存对于保证曲美木单抗的药效至关重要。需要使用产品原有的包装纸箱，在2℃ - 8℃(36℉ - 46℉)的环境中进行冷藏，并且要避光储存。同时，要注意不能冷冻，也不能振摇。

　　(五)生产厂家

　　曲美木单抗由AstraZeneca Pharmaceuticals生产，这家知名药企为药品的质量和供应提供了有力保障。

　　二、特殊人群用药

　　(一)妊娠

　　妊娠期间，人免疫球蛋白G2(IgG 2)能够穿过胎盘屏障，这就意味着曲美木单抗可能会从母体传递给胎儿。基于动物研究以及其作用机制，曲美木单抗有可能对发育中的胎儿造成损害。因此，妊娠期女性在使用该药物时需要格外谨慎。

　　(二)哺乳期

　　目前，尚无关于tremelimumab - actl(曲美木单抗的活性成分)在人乳汁中的存在情况，以及其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。但考虑到母乳喂养的婴儿可能因摄入药物而发生严重不良反应，女性在曲美木单抗治疗期间及末次给药后3个月内应避免哺乳。

　　(三)有生育能力的女性和男性

　　对于有生育能力的女性，在接受曲美木单抗治疗期间和末次给药后3个月内，应采取有效的避孕措施，以防止意外怀孕带来的潜在风险。

　　(四)儿童用药

　　目前，尚未确定曲美木单抗在儿科患者中的治疗效果，因此在儿童群体中使用该药物需要更加谨慎地评估和监测。

　　(五)老年患者用药

　　在一项涉及393例接受曲美木单抗联合德瓦鲁单抗治疗的uHCC患者的研究中，超过一半的患者为65岁或以上，13%的患者为75岁或以上。研究结果显示，在这些老年患者中，未观察到与年轻成人患者之间的治疗总体差异。不过，老年患者由于身体机能可能有所下降，在使用过程中仍需密切关注身体反应。

　　三、曲美木单抗禁忌症

　　目前，曲美木单抗没有明确的禁忌症，但这并不意味着可以随意使用，仍需严格按照医嘱用药。

　　四、用法用量

　　(一)肝细胞癌

　　体重≥30kg：在第1周期第1天，给予曲美木单抗1300mg单次给药，随后给予durvalumab 21500mg，之后继续进行durvalumab 1500mg单药治疗，每4周一次。

　　体重<30kg：第1周期第1天，曲美木单抗按照14mg/kg单次给药，随后给予durvalumab 220mg/kg，继续durvalumab治疗20 mg/kg单药，每4周一次。

　　(二)转移性非小细胞肺癌

　　体重≥30kg：曲美木单抗75mg，每3周一次联合durvalumab 1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期，然后给予durvalumab 1500mg，每4周一次。

　　体重<30kg：曲美木单抗1mg/kg，每3周一次联合durvalumab 20 mg/kg和铂类药物化疗，持续4个周期，然后durvalumab 20mg/kg，每4周一次。

　　五、曲美木单抗副作用

　　使用曲美木单抗可能会引发多种副作用，涉及多个身体系统：

　　内分泌系统疾病：可能出现甲状腺功能减退症。

　　胃肠道疾病：包括腹泻、腹痛、恶心、胃炎、十二指肠炎等。

　　皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒较为常见。

　　眼部疾病：葡萄膜炎、虹膜炎和其他眼部炎症毒性可能发生。

　　肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛是可能出现的反应之一。

　　全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、发热、水肿等情况可能出现。

　　血液系统疾病：血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少、白细胞减少等血液系统问题需要关注。

　　神经系统疾病：头痛也是可能的副作用之一。

　　六、注意事项

　　(一)免疫介导的不良反应

　　免疫介导的不良反应需要高度重视，包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎伴肾功能不全等。在用药前，需要评价基线和每次给药前的肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型，可能需要暂停或永久停药。

　　(二)输注相关反应

　　在输注曲美木单抗过程中，可能会出现输注相关反应。应根据反应的严重程度，中断、减慢输注速率或永久停止治疗。

　　(三)胚胎 - 胎儿毒性

　　曲美木单抗可能导致胎儿损害，因此要告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　七、适应症

　　(一)肝细胞癌

　　曲美木单抗(Tremelimumab, IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者，为这类患者提供了新的治疗希望。

　　(二)非小细胞肺癌(NSCLC)

　　曲美木单抗(Tremelimumab, IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC成人患者，有助于改善这部分患者的治疗状况。

　　八、药物相互作用

　　(一)与其他免疫治疗药物

　　当曲美木单抗与其他免疫检查点抑制剂联合使用时，可能会增强免疫反应，但同时也会增加免疫相关不良事件的风险。例如，与抗PD - 1/PD - L1抗体联合使用时，可能出现更严重的皮疹、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等。

　　(二)与影响肝肾功能的药物

　　肝酶诱导剂或抑制剂：某些药物可能影响曲美木单抗的代谢。肝酶诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)可能降低曲美木单抗的血药浓度，而肝酶抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)可能升高其血药浓度。

　　肾毒性药物：与肾毒性药物同时使用时，可能增加肾脏损伤的风险。

　　(三)与影响心血管系统的药物

　　曲美木单抗可能引起血压变化，与降压药同时使用时，应密切监测血压，并根据情况调整降压药剂量。

　　(四)与影响神经系统的药物

　　镇静催眠药与曲美木单抗同时使用，可能增强镇静作用，增加嗜睡等不良反应的风险。

　　在使用曲美木单抗时，患者应详细告知医生正在使用的所有药物，以便医生全面评估潜在的药物相互作用风险，并根据具体情况调整用药方案。由于曲美木单抗相对较新，药物相互作用的研究可能会随着临床应用的增加而不断完善。患者和医护人员都应密切关注相关研究进展，确保用药安全有效。