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    佩米替尼——胆管癌患者的“救星”靶向药

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    张馨予

    执业药师

    摘要:在癌症治疗这场没有硝烟的战争中,医学科技正以前所未有的速度不断进步。随着基因检测技术的持续突破,众多隐藏在癌症背后的“靶点”被医学研究者一一揭开神秘面纱,针对这些靶点的有效靶向药也如雨后春笋般涌现。其中,达伯坦®(佩米替尼)作为一款针对FGFR突变的靶向治疗药物,宛如一道希望之光,为众多深陷“胆管癌怎么治疗”困境的患者带来了生存的曙光。

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    2025-09-21 15:34:32  发布

      在癌症治疗这场没有硝烟的战争中,医学科技正以前所未有的速度不断进步。随着基因检测技术的持续突破,众多隐藏在癌症背后的“靶点”被医学研究者一一揭开神秘面纱,针对这些靶点的有效靶向药也如雨后春笋般涌现。其中,达伯坦®(佩米替尼)作为一款针对FGFR突变的靶向治疗药物,宛如一道希望之光,为众多深陷“胆管癌怎么治疗”困境的患者带来了生存的曙光。

    佩米替尼——胆管癌患者的“救星”靶向药(图1)

      获批上市,开启胆管癌治疗新征程

      据中国国家药监局(NMPA)官网公示,2022年4月,由信达生物精心研发的FGFR抑制剂达伯坦®(佩米替尼)成功获批上市。这一里程碑式的事件,标志着胆管癌治疗领域迎来了新的变革。

      达伯坦®(佩米替尼)主要聚焦于FGFR2融合或重排的胆管癌患者群体。在癌症的发生发展过程中,FGFR2扮演着关键角色。当它出现异常表达或突变时,就会像给癌细胞装上了“加速器”,促进癌细胞的疯狂生长和扩散。而达伯坦®(佩米替尼)则如同精准的“狙击手”,通过精准抑制FGFR信号通路,特别是针对FGFR2信号通路,有效降低FGFR基因各类突变的肿瘤活性,从而实现对肿瘤细胞生长和扩散的强力遏制,达到控制疾病进展的目的。

      亮眼数据,彰显卓越治疗效果

      回顾达伯坦®(佩米替尼)在国内开展的多中心II期研究数据,其表现堪称惊艳。在经治的FGFR2融合/重排胆管癌中国人群患者中,客观缓解率(ORR)高达60%,这意味着有超过一半的患者肿瘤得到了明显缩小或控制。中位无进展生存期(mPFS)长达9.1个月,说明患者在使用该药物后,疾病在较长时间内得到了稳定控制,生活质量得以显著提升。而中位总生存期(mOS)更是长达23.9个月,为患者赢得了宝贵的生存时间。这些数据充分证明,在FGFR突变胆管癌治疗领域,达伯坦®(佩米替尼)无疑是一颗璀璨的明星,为患者带来了更多的治疗希望。

      为了进一步验证达伯坦®(佩米替尼)的显著效果,临床医生还发起了多中心、回顾性分析。分析数据显示,在疾病缓解方面,该药物的客观缓解率(ORR)高达61.2%,与之前的研究数据相互印证,再次证明了其强大的抗肿瘤能力。在生存获益上,中位无进展生存期(mPFS)达到了7.4个月,进一步巩固了其在延长患者无进展生存时间方面的优势。

      安全可靠,患者用药无忧

      除了卓越的治疗效果,达伯坦®(佩米替尼)在耐受性和安全性方面也表现出色。在临床应用中,三级及以上的治疗相关不良事件(TRAE)发生率相对较低。常见的腹泻、疲劳等不良事件多为1 - 2级,症状较轻,患者大多能够耐受。这意味着患者在接受治疗的过程中,无需承受过多的痛苦和不适,可以更加放心地选择达伯坦®(佩米替尼)进行治疗。

      权威推荐,未来应用前景广阔

      目前,达伯坦®(佩米替尼)凭借其出色的疗效和良好的安全性,得到了中国临床肿瘤学会(CSCO)和美国国家综合癌症网络(NCCN)等权威指南的一致推荐,用于对FGFR2融合/重排晚期胆管癌患者的二线治疗。这一推荐不仅是对达伯坦®(佩米替尼)治疗价值的高度认可,也为临床医生在治疗胆管癌患者时提供了重要的参考依据。

      展望未来,随着对胆管癌分子机制的深入研究,我们对这种疾病的认知将不断加深。相信达伯坦®(佩米替尼)有望在更多患者中得到应用,为更多的胆管癌患者延长生命周期,让他们重新拥抱美好的生活。在医学科技的不断推动下,我们有理由相信,战胜胆管癌的那一天终将到来。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-09-21 15:34:32  更新
  • 佩米替尼(pemigatinib)基本信息

    处方药 佩米替尼(pemigatinib)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      4.5mg|9mg|13.5mg

    • 厂家:

      美国Incyte

    • 适应症:

      国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高