阿巴西普（Orencia）中文说明书全解析！

　　在类风湿关节炎(RA)的治疗中，阿巴西普(商品名恩瑞舒，英文名 Abatacept Injection)是一种备受关注的药物。本文将为您详细介绍阿巴西普的相关信息，帮助您全面了解这一药物。

　　一、基本信息

　　名称与剂型

　　通用名称：阿巴西普注射液

　　商品名称：恩瑞舒(Orencia)

　　英文名称：Abatacept Injection

　　汉语拼音：Abaxipu Zhusheye

　　剂型：注射剂

　　成分与来源

　　活性成份：阿巴西普，表观分子量为 92kDa。它是一种可溶性融合蛋白，由人源 CTLA - 4 细胞外功能区与经过修饰的人源 IgG1 Fc 片段(铰链区 - CH2 - CH3 结构域)组成，采用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术在哺乳动物细胞表达系统中生成。

　　辅料：蔗糖、泊洛沙姆 188、磷酸二氢钠一水合物、无水磷酸氢二钠、注射用水。

　　性状

　　阿巴西普注射液为无色至浅黄色、澄清至微乳光，目视检查基本无颗粒物质的溶液，是一种无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至浅黄色的溶液。

　　二、适应症与用法用量

　　适应症

　　本品与甲氨蝶呤合用，专门用于治疗对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的成人中重度活动性类风湿关节炎。与甲氨蝶呤联合用药时，不仅能减缓患者关节损伤的进展速度(通过 X 线检测)，还能改善身体机能。不过，本品不推荐与其他免疫抑制剂，如生物制剂类改善病情抗风湿药(bDMARDs)、Janus 激酶(JAK)抑制剂合用。

　　用法用量

　　对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议采用皮下注射给药的方式，每次注射阿巴西普 125mg，每周一次。

　　三、规格与有效期

　　规格

　　阿巴西普注射液的规格为 125mg(0.95ml)/支，采用预充式注射器包装，方便患者使用。

　　有效期

　　该药物的有效期为 24 个月，患者在使用前应注意查看药品有效期，避免使用过期药品。

　　四、不良反应与禁忌

　　不良反应

　　需要说明的是，本品的静脉输液剂型尚未在中国上市，以下不良反应数据引用自国外临床试验结果。由于临床试验是在不同情况及不同对照条件下进行的，一个药物的临床试验中所观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验的不良反应发生率直接比较，并且临床试验中观测到的不良反应率也不能用来预测这种药物在更广泛人群中实际临床使用的不良反应发生率。

　　禁忌

　　目前，阿巴西普注射液的禁忌尚不明确。

　　五、贮存方法与适用人群

　　贮存方法

　　为了确保药物的稳定性和有效性，阿巴西普注射液需要在 2～8℃的冷藏环境下避光保存，同时要避免冷冻和振荡，并且应放在儿童不可触及的地方。

　　适用人群

　　阿巴西普注射液主要适用于成人患者。

　　六、药物相互作用

　　免疫抑制剂

　　不建议阿巴西普与 TNF 抑制剂同时使用，以免影响药物疗效或增加不良反应的发生风险。

　　血糖测试

　　含有麦芽糖的注射用药品可能会干扰血糖仪读数，使用阿巴西普的患者在进行血糖测试时需注意。

　　七、注意事项

　　感染风险增加

　　同时使用肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物 RA/PsA 疗法或 JAK 抑制剂会增加感染风险，因此不推荐肿瘤坏死因子拮抗剂和阿巴西普共同使用，也不建议与其他生物 RA/PsA 疗法或 JAK 抑制剂共同使用。

　　超敏反应

　　使用阿巴西普可能会出现过敏反应，一旦出现过敏反应，应立即提供适当的医疗支持。若出现严重过敏反应，则应停止使用本品，甚至可能永久停用。

　　感染问题

　　接受本品治疗的患者可能会出现严重感染，包括肺炎和败血症。对于有反复感染史、易患感染的潜在疾病或慢性、潜伏或局部感染的患者，使用本品时应格外谨慎，并在接受治疗期间密切监测患者的体征和症状。

　　免疫相关

　　使用本品治疗前，患者应根据最新的疫苗接种指南更新疫苗接种。在使用本品期间以及停止使用后的 3 个月内，不要接种疫苗，以免影响疫苗效果或增加不良反应风险。

　　特殊疾病患者

　　用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者时，不良反应可能会增加，因此需要注意监测患者的症状和体征。

　　免疫抑制监测

　　建议接受本品治疗的患者定期进行皮肤监测，尤其是有皮肤癌风险因素的患者，以便及时发现潜在问题。

　　造血干细胞移植后监测

　　在造血干细胞移植后，为预防急性宿主移植物和巨细胞病毒再激活，应在移植后 6 个月内监测患者的巨细胞病毒感染/再激活情况，无论移植前供体和受体的巨细胞病毒血清学结果如何。

　　八、生产厂家

　　阿巴西普注射液由美国施贵宝公司生产，患者可以通过正规渠道购买到该药品。

　　总之，阿巴西普注射液为类风湿关节炎患者提供了一种新的治疗选择，但在使用过程中，患者和医生都需要充分了解其相关信息，严格遵循医嘱用药，以确保治疗的安全性和有效性。如果您对阿巴西普注射液还有其他疑问，建议咨询专业医生。