非达霉素(DIFICID)中文说明书！

　　在医疗领域，艰难梭菌相关性腹泻一直是令人棘手的难题，给患者带来诸多痛苦与不便。而如今，一款名为非达霉素(DIFICID)的药物为解决这一难题带来了新的希望。接下来，让我们深入了解这款药物在功能主治、用法用量等方面的详细信息。

　　别名： Dificid、fidaxomicin、ダフクリア, Optimer Pharmaceuticals，OPT-80，PAR-101

　　剂型： 片剂

　　规格： 200mg*20厂家：

　　安斯泰来制药

　　准批文号：

　　有效期： 24 个月

　　上市时间： 2018年7月

　　【功能与主治】

　　非达霉素Dificid用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。它通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性根除致病性难辨梭状芽孢杆菌，对肠道正常菌落破坏小。

　　【剂型规格】

　　片剂，每盒20片，每片200mg。

　　【用法用量】

　　成年患者每日需口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。

　　【禁忌】

　　主要包括对药物成分过敏的患者禁用，以免引发过敏反应。此外，由于其作用机制主要针对艰难梭菌，因此不适用于其他类型的感染治疗。在使用时，应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。对于特定人群如孕妇、哺乳期妇女及儿童，也需遵循医生的指导用药。

　　【注意事项】

　　过敏者禁用，用药前需告知医生过敏史。仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻，不适用于其他感染。使用时需密切观察过敏反应症状，如呼吸困难、皮疹等，一旦出现严重症状应立即停药并就医。避免与其他可能引发过敏的药物混用。

　　【副作用】

　　主要包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应，也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等血液和生化指标异常。此外，还可能引起皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　【药物相互作用】

　　药物相互作用主要与其作为P-糖蛋白底物的特性有关。当与P-gp抑制剂(如某些抗病毒、抗真菌和抗排异药物)联用时，可能升高非达霉素的血药浓度，增加不良反应风险。

　　【用法用量】

　　成年患者每日需口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。

　　【用法用量】

　　成年患者每日需口服两次，每次一片200mg，连续服用10天。对于体重至少为12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者，用法用量与成人相同。

　　注意事项

　　非达霉素是一种针对艰难梭菌相关性腹泻的有效治疗药物，但其使用必须严格遵循医嘱，并注意监测可能出现的过敏反应和耐药细菌发展的风险。

　　1. 过敏反应

　　非达霉素可能引起过敏反应。急性过敏反应可能表现为严重的呼吸道症状，如呼吸困难，以及皮肤反应，如皮疹和瘙痒。此外，血管性水肿，特别是发生在口腔、咽喉和面部的，可能迅速导致呼吸道阻塞，是一种严重的医疗紧急情况。患者在使用非达霉素时应密切注意身体反应，一旦出现上述症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

　　2. 仅限于艰难梭菌相关性腹泻的治疗

　　非达霉素的抗菌谱相对狭窄，主要针对艰难梭菌有效。由于其在体内的全身吸收很少，其抗菌作用主要局限于肠道，使得它在治疗肠道内的艰难梭菌感染时非常有效。目前除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有足够的临床数据支持非达霉素用于治疗其他类型的感染。医生在开具处方时应明确其适应症，患者也应遵循医嘱，不要将非达霉素用于未经医生批准的其他用途。

　　3. 耐药细菌发展的风险

　　非达霉素作为一种强效的抗菌药物，其滥用或不当使用可能导致耐药菌株的产生。在没有确凿证据支持艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无法达到预期的治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。患者也应严格遵守医嘱，不要自行更改剂量或停药，以免产生不必要的风险。