埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的作用与功效用法用量价格说明书在哪里买

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的说明

埃万妥单抗由美国杨森制药公司研发。埃万妥单抗于2021年5月通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。用于治疗特定类型的肺部疾病，即铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

截至当前时间，埃万妥单抗尚未在中国上市。由于该药物尚未在中国上市，因此其是否会被纳入医保目录还需等待其正式上市后的进一步政策评估。

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）说明书概述

埃万妥单抗还在多个临床试验中展现了良好的安全性和耐受性，尽管存在一些常见的副作用，如皮疹、输注相关反应等，但大多数患者能够通过适当的医疗管理得到控制。

药品称呼

通用名：amivantamab-vmjw

商品名：Rybrevant

全部名称：Rybrevant，amivantamab-vmjw，埃万妥单抗

贮藏

将其放在原始纸箱中的2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，以避光保存。

作用机制

Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。

在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和光吞作用机制被免疫效应细胞（例如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏。

安全与疗效

在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。

完整说明书详见：

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的服药指南

RYBREVANT的推荐剂量基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。

根据建议管理处方药。

在第1周和第2周通过外围线路进行管理。

每周给药RYBREVANT，持续4周，在第1天和第2天的第1周开始初始剂量的大剂量输注，然后每2天给药一次，此后数周。

根据输液静脉注射稀释的RYBREVANT。

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的副作用

最常见的不良反应（≥20％）为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。

最常见的3级或4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的注意事项

1、输液相关反应（IRR）：在IRR的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止RYBREVANT。

2、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的RYBREVANT住院患者，如果确诊为ILD/肺炎，则永久终止治疗。

3、皮肤不良反应：可能引起皮疹，包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药，减量或根据严重程度永久终止RYBREVANT。

4、眼毒性：将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用RYBREVANT。

5、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。

埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）的适应症

RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。

尚无

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