仑卡奈单抗(Lecanemab)

仑卡奈单抗(Lecanemab)的服药指南

注：在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理学。

1、LEQEMBI 的推荐剂量为10 mg/kg，必须稀释，然后在约1小时内静脉输注给药，每两周一次。

如果错过一次输注，尽快给予下一次剂量。

2、淀粉样蛋白相关影像学异常的监测和给药中断

LEQEMBI 可引起淀粉样蛋白相关成像异常-水肿 (ARIA-E) 和含铁血黄素沉积 (ARIA-H)。

ARIA 监测

在开始 LEQEMBI 治疗前获得近期（1年内）脑磁共振成像 (MRI)。在第5、7 和14 次输注前进行 MRI 检查。

ARIA 患者中断给药的建议

ARIA-E

ARIA-E 患者的给药中断建议见表1。

表1：ARIA-E患者的给药建议

*轻度：观察到不适，但正常日常活动未受到影响。中度：不适足以减少或影响正常日常活动。重度：失能，无法工作或进行正常日常活动。

**暂停，直至 MRI 显示放射影像学缓解和症状（如果存在）缓解；考虑随访MRI，以评估初次识别后2-4个月的缓解情况。应根据临床判断指导恢复给药。

ARIA-H

ARIA-H 患者的给药中断建议见表2。

表2：ARIA-H患者的给药建议

*暂停给药直至 MRI 显示放射影像学稳定和症状（如果存在）消退；应根据临床判断重新开始给药；考虑随访MRI，以评估初次识别后2-4个月的稳定性。

**暂停治疗，直至 MRI 显示影像学稳定和症状（如存在）消退；通过临床判断考虑是否继续治疗或永久停用LEQEMBI。

在 LEQEMBI 治疗期间发生直径大于 1 cm 的脑出血患者中，暂停给药，直至 MRI 显示放射学稳定和症状（如存在）消退。根据临床判断考虑在放射学稳定和症状消退后是否继续治疗或永久停用LEQEMBI。

3、稀释说明

1）给药前，LEQEMBI必须在250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。

2）制备用于静脉输注的 LEQEMBI 稀释溶液时，使用无菌技术。

3）根据患者的实际体重和推荐剂量10 mg/kg，计算 LEQEMBI 溶液的剂量 (mg)、所需的总体积 (mL) 和所需的小瓶数量。每瓶含有 100 mg/mL 的 LEQEMBI 浓度。

4）在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。检查 LEQEMBI 溶液是否为澄清至乳白色和无色至淡黄色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒，请勿使用。

5）从小瓶上取下易掀盖。通过橡胶塞中心将无菌注射器针头插入药瓶。

6）从小瓶中抽取所需体积的LEQEMBI，并加入含250 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的输液袋中。

7）每瓶仅供一次性使用。丢弃任何未使用部分。

8）轻轻倒置含有 LEQEMBI 稀释溶液的输液袋，使其完全混合。请勿振摇。

9）稀释后，建议立即使用。如果不立即给药，LEQEMBI在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存长达4小时，或在高达30℃ (86℉) 的室温下储存长达4小时。请勿冷冻。

4、给药说明

1）给药前目视检查 LEQEMBI 稀释溶液是否有颗粒或变色。如果变色或观察到不透明或异物颗粒，请勿使用。

2）输注前，将 LEQEMBI 稀释溶液加热至室温。

3）通过含有0.2微米终末低蛋白结合在线过滤器的静脉管路，在约1小时内静脉输注全部 LEQEMBI 稀释溶液。冲洗输液管路，以确保给予所有LEQEMBI。

4）监测输液相关反应的任何体征或症状。可根据临床指征降低输注速率或停止输注，并给予适当治疗。在后续抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇给药时考虑前驱用药。

一、与抗凝血药物和抗血小板药物

与华法林、肝素等抗凝血药物以及阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物合用时，可能会增加出血风险。仑卡奈单抗可能影响凝血功能，与这些药物联合使用会进一步加重出血的可能性。

在联合使用时，需要密切监测凝血功能指标，如凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）等，并根据监测结果调整药物剂量。

二、与其他治疗阿尔茨海默病的药物

与胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐、卡巴拉汀等）和 NMDA 受体拮抗剂（如美金刚）合用时，目前关于相互作用的研究有限。但由于这些药物的作用机制不同，联合使用时可能需要谨慎观察患者的反应和药物疗效。

在同时使用多种治疗阿尔茨海默病的药物时，应密切监测患者的认知功能、行为症状和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。

三、与影响肝肾功能的药物

仑卡奈单抗主要通过肝脏和肾脏代谢和排泄，与影响肝肾功能的药物合用时，可能会影响仑卡奈单抗的代谢和清除，从而改变其血药浓度和疗效。

与经肝脏代谢的药物（如某些抗生素、抗癫痫药等）合用时，需要密切监测肝功能指标，并根据监测结果调整药物剂量。与影响肾功能的药物（如某些抗生素、非甾体抗炎药等）合用时，需要密切监测肾功能指标，并根据监测结果调整仑卡奈单抗的剂量或暂停使用。

四、与免疫抑制剂

与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂合用时，可能会增加感染的风险。仑卡奈单抗可能影响免疫系统的功能，与免疫抑制剂联合使用可能进一步削弱机体的免疫功能。

在联合使用时，需要密切监测患者的感染症状和体征，并及时给予抗感染治疗。

五、与中枢神经系统药物

与镇静催眠药、抗抑郁药等中枢神经系统药物合用时，可能会增加中枢神经系统抑制的风险，表现为嗜睡、头晕、乏力等。这是因为仑卡奈单抗本身可能引起神经系统不良反应，与这些药物联合使用可能加重这种不良影响。

在联合使用时，需要根据患者的具体情况调整药物剂量，并密切观察患者的神经系统症状。