全球首个脂肪肝减重药获批！司美格鲁肽开启代谢疾病治疗新篇

　　2025年8月15日医药领域传来一则重要消息：诺和诺德宣布，美国食品药物管理局(FDA)加速批准了该公司减重版司美格鲁肽(商品名：诺和盈)的新适应症，用于治疗代谢功能障碍相关的严重脂肪性肝炎(MASH)。这一决策无疑为司美格鲁肽在代谢性疾病市场的领先地位再添有力筹码。

　　司美格鲁肽新适应症：脂肪肝治疗的突破

　　诺和诺德的最新研究带来了令人振奋的成果。研究显示，与安慰剂相比，2.4mg 的司美格鲁肽与适当的饮食及运动相结合，能够显著改善更多脂肪肝及中重度肝纤维化患者的器官状况。这意味着，司美格鲁肽成为全球首个且目前唯一一款正式获批用于改善脂肪肝的 GLP - 1 药物。值得一提的是，去年 FDA 批准了首款脂肪肝疗法瑞美替罗(resmetirom)，由 Madrigal Pharmaceuticals 公司开发，而司美格鲁肽的获批，进一步丰富了脂肪肝的治疗选择。

　　脂肪肝：不容忽视的健康威胁

　　脂肪肝已成为 GLP - 1 药物的一个重要适应症。此前在国内获批的 GLP - 1 减重药物玛仕度肽也将目光投向了脂肪肝适应症，不过目前尚未有大规模临床数据发表。

　　复旦大学附属华山医院感染科主任医师蒋卫民教授指出，在我国，肥胖和代谢综合征已然成为居民健康体检中脂肪肝和肝脏转氨酶升高的首要病因。许多体检发现肝功能异常的患者，都与脂肪性肝病密切相关。“脂肪肝目前已经取代病毒性肝炎，成为我国第一大慢性肝病。”蒋卫民强调，“脂肪肝与肥胖和糖尿病的关系极为密切，而这两种疾病的患病率目前仍在上升，我国脂肪肝的患病率也将随之进一步攀升。”

　　脂肪肝与肝癌：紧密相连的健康危机

　　上个月，全球顶级医学期刊《柳叶刀》发布了一项由中国专家领衔的肝癌防治重大报告。报告显示，全球肝癌病因结构已发生显著变化，代谢障碍相关脂肪性肝病(MASLD)和代谢障碍相关脂肪性肝炎(MASH)正迅速崛起，成为肝癌发生的重要诱因。肥胖和糖尿病更是加速了 MASLD 发展为 MASH 的进程。

　　数据令人触目惊心：全球 MASH 相关肝癌病例占比将从 2022 年的 8%增至 2050 年的 11%，增幅高达 35%，发达国家的情况尤为严重。报告还指出，全球至少六成的肝癌病例是可以预防的，关键在于减少相关风险因素，包括降低病毒性肝炎感染率、减少酒精摄入、控制代谢功能障碍相关脂肪性肝病等。

　　GLP - 1 类减重药：广阔的市场前景

　　在脂肪肝与肝癌关系日益紧密、脂肪肝患病率不断上升的背景下，GLP - 1 类减重药市场迎来了前所未有的发展机遇。司美格鲁肽新适应症的获批，不仅为脂肪肝患者带来了新的治疗希望，也为整个 GLP - 1 类减重药市场注入了新的活力。随着研究的不断深入和临床应用的推广，相信这类药物将在代谢性疾病治疗领域发挥更大的作用，为全球患者的健康保驾护航。