摘要:卡普拉珠单抗用于治疗成人 aTTP,需与血浆交换治疗同步进行,首日静脉和皮下各注射 11mg,后续置换期及置换后每日皮下注射 11mg ,疗程依病情而定。漏服时按不同阶段处理,同时需警惕出血风险,手术前、特殊人群用药均有相应注意事项,药物应冷藏避光保存,有效期 24 个月。
卡普拉珠单抗(Caplacizumab)作为成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的创新治疗药物,通过精准阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用,有效遏制 vWF 介导的血小板粘附与消耗。以下从剂量方案、特殊情况处理到安全用药全流程,为您详解该药物的科学使用规范。
一、精准剂量方案,把握治疗黄金期
卡普拉珠单抗需与血浆交换治疗同步启动,具体剂量与疗程安排如下:
首日双重给药:治疗首日,在血浆置换前至少 15 分钟,静脉注射 11mg;完成当日血浆置换后,皮下注射 11mg。
置换期持续巩固:每日血浆置换期间,每次置换后皮下注射 11mg,维持治疗效果。
置换后强化疗程:血浆置换结束后,每日皮下注射 11mg,持续 30 天。若存在潜在疾病活动迹象(如 ADAMTS13 活性抑制),治疗可延长 28 天。需注意,若治疗期间出现 2 次以上 aTTP 复发,应立即停用本药,并严格避免与抗血小板、抗凝药物联用。
二、漏服剂量处理,确保治疗连贯性
治疗期间若出现漏服,需依据阶段采取不同措施:
血浆置换期:一旦发现漏服,应尽快补服。
置换期后:若错过剂量在 12 小时内,可及时补服;超过 12 小时,则跳过漏服剂量,按原计划进行后续给药,以维持治疗规律性。
三、全场景安全用药注意事项
(一)出血风险防控
卡普拉珠单抗显著增加出血风险,尤其对于存在血友病等凝血障碍患者,或合并使用影响凝血功能药物时。一旦发生临床显著出血,需立即停药,必要时补充浓缩血管性血友病因子纠正止血;若恢复用药,需严密监测出血体征。
(二)手术管理规范
择期手术:术前 7 天需停用卡普拉珠单抗。
紧急手术:可考虑使用浓缩血管性血友病因子控制出血风险,术后待出血风险消除,在严密监测下恢复用药。
(三)特殊人群用药考量
人群类别 | 用药建议 |
孕妇 | 存在母婴出血风险,需充分评估获益与风险 |
哺乳期女性 | 综合母乳喂养益处、母亲治疗需求及潜在风险 |
儿童 | 安全性与有效性未明确,不推荐使用 |
老年人 | 临床数据有限,用药需谨慎 |
肝功能损害患者 | 严重肝功能不全者需密切监测出血情况 |
(四)药物存储与有效期管理
存储条件:2-8°C 冷藏避光保存,禁止冷冻;未开封小瓶可在 30°C 室温下保存 2 个月,且室温存放后不可再次冷藏。
有效期:药物有效期为 24 个月,使用前务必核查生产日期与有效期。
通过严格遵循上述使用规范,可最大化发挥卡普拉珠单抗的治疗价值,同时降低用药风险。用药期间如有任何疑问,请及时与医疗团队沟通,确保治疗安全有效。
注射剂
1支/盒|7支/盒
法国赛诺菲
获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者。
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