一年只需注射两次的降脂药“Inclisiran”，究竟适合哪些患者?

一、Inclisiran 的核心优势

(一)超长间隔给药

每年仅需皮下注射 2 次，具体为第 0、3 个月各 1 针，之后每 6 个月 1 针。这种给药方式极大提高了患者的依从性，远超他汀或常规 PCSK9 抑制剂。

(二)强效降脂

单次注射即可降低 LDL-C 达 50% 以上，若与他汀联用，降脂效果会更佳。

(三)安全性较高

常见不良反应为注射部位轻微反应，如红斑、疼痛等，严重副作用罕见。

二、哪些患者打 1 针可能 “省 10 万”

根据临床经济学模型，以下 3 类患者使用 Inclisiran 可能显著减少远期心脑血管事件及治疗费用：

(一)动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)高危人群

适用条件：已确诊 ASCVD(如心梗、脑梗)且 LDL-C 未达标(≥1.8 mmol/L)，或他汀不耐受者。

节省逻辑：降低心梗、卒中复发风险，从而减少支架手术、住院等费用，单次心血管事件治疗成本约 5-20 万元。

(二)家族性高胆固醇血症(FH)患者

适用条件：基因检测确诊 FH，LDL-C 基线≥4.9 mmol/L，常规药物控制不佳。

节省逻辑：延缓动脉粥样硬化进展，避免早期心血管干预，如搭桥手术费用约 10-30 万元。

(三)糖尿病合并严重血脂异常

适用条件：2 型糖尿病 + LDL-C≥2.6 mmol/L，或已合并微血管 / 大血管并发症。

节省逻辑：减少糖尿病肾病透析、截肢等并发症支出，年均治疗费用超 10 万元。

三、费用分析：自费患者如何评估 “性价比”

(一)Inclisiran 国内定价参考

目前国内单针价格约 1.5 万 - 2 万元(按进口药标准)，年费用约 3-4 万元。对比传统 PCSK9 抑制剂(如依洛尤单抗，年费用约 5-6 万元)，长期使用成本更低。

(二)潜在节省场景

若患者因 LDL-C 控制不佳导致 1 次心梗住院，直接医疗费用约 8-15 万元(自费部分 3-8 万元)，相当于 2-3 年 Inclisiran 药费。对于 FH 患者，避免 1 次心脏手术即可覆盖 5-10 年药物支出。

(三)适用前提

需长期用药(至少 3-5 年)才能体现预防心血管事件的效益。建议与医生共同制定方案，结合血脂水平、风险评分(如 ASCVD 评分)动态调整。

四、注意事项：哪些患者不建议使用

LDL-C 轻度升高且无高危因素者：优先选择他汀、依折麦布等低成本药物。

预期寿命较短或合并终末期疾病者：降脂治疗获益有限。

对他汀敏感且 LDL-C 达标者：无需升级至生物制剂。

五、未来展望：医保覆盖与国产替代

(一)医保谈判

Inclisiran 尚未进入国家医保，但可能通过地方普惠险(如 “沪惠保”)部分报销。

(二)国产化进程

国内多家药企布局 siRNA 降脂药物，预计 3-5 年内价格下降 50% 以上。

Inclisiran 为 ASCVD 高危、FH 及糖尿病合并血脂异常患者提供了更便捷的强效降脂选择，长期使用或通过预防并发症实现 “费用节省”。但自费患者需理性评估自身风险与经济承受力，避免盲目用药。建议优先通过血脂筛查、心血管风险评估明确需求，并在专科医生指导下制定个体化方案。