奥马珠单抗临床用法全解析：从适用人群到剂量调整

　　在哮喘治疗领域，奥马珠单抗作为全球首个生物靶向治疗药物，为过敏性哮喘患者带来了全新的治疗希望。它不仅能有效减少哮喘急性发作，降低急诊及住院率，还能显著改善患者症状和生活质量，同时减少糖皮质激素的使用。那么，在临床实际使用中，奥马珠单抗究竟该如何正确应用呢?本文将结合《奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识(2021版)》(以下简称《共识》)及其他权威指南，为您详细解读奥马珠单抗的临床用法。

　　一、奥马珠单抗适用人群

　　精准定位适用患者

　　根据《共识》指引，奥马珠单抗主要适用于确诊为IgE介导的6岁及以上儿童青少年和成人哮喘患者。这些患者需满足经吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)治疗后(GINA 3级以上)，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘条件。

　　此外，《中国过敏性哮喘诊治指南》进一步指出，对于明确诊断为过敏性哮喘、血清IgE明显升高并排除其他引起IgE升高的疾病、合并其他过敏性疾病如过敏性鼻炎、荨麻疹的患者，若需求强烈且经济条件许可，其适应证可放宽至第3级治疗。

　　二、奥马珠单抗用药剂量选择

　　科学计算给药剂量

　　奥马珠单抗的用药剂量需根据患者治疗前测定的血清总IgE和体重(kg)，利用剂量表精确确定。具体给药方案如下：

　　给药剂量范围：每次给药剂量为75~600 mg。

　　注射方式：若剂量≤150 mg，则于1个部位皮下注射;若剂量>150 mg，则按需分1~4个部位分别皮下注射。

　　最大推荐剂量：奥马珠单抗每次给药的最大推荐剂量为600 mg，每2周1次。

　　基线IgE水平：我国奥马珠单抗说明书中明确，用于计算剂量的患者基线血清总IgE水平范围为30~1500 U/ml。

　　三、注射奥马珠单抗后的注意事项

　　严密观察过敏反应

　　注射奥马珠单抗后，患者需密切关注过敏反应的发生。根据现有循证证据，大多数过敏反应发生在给药后2小时以内，其中严重过敏反应发生率极低，仅约为0.2%。早发相反应一般注射后数秒至数分钟即发生，15~30分钟达到高峰。因此，注射后一般建议观察30~60分钟。

　　欧洲变态反应与临床免疫学学会(EAACI)重度哮喘生物制剂推荐指南建议，在奥马珠单抗前3次注射后观察60分钟，并可由医师根据患者个体反应或既往不良反应史决定后续注射后的观察时间。

　　四、奥马珠单抗疗效预测生物标志物

　　精准预测治疗效果

　　奥马珠单抗适用于中至重度过敏性哮喘患者，其疗效预测作用的生物标志物主要包括外周血嗜酸性粒细胞、呼出气一氧化氮(FeNO)、IgE水平和致敏变应原种类。

　　嗜酸性粒细胞：无论外周血嗜酸性粒细胞高低，患者均有应答可能。但外周血嗜酸性粒细胞≥300×10^6/L的人群在减少急性发作方面获益更多。

　　FeNO：经规范治疗仍控制不佳的重度过敏性哮喘患者中，高FeNO组(FeNO≥19.5 ppb)患者使用奥马珠单抗治疗哮喘急性发作减少更显著，更可能获益。

　　IgE水平：无论IgE水平如何，奥马珠单抗治疗过敏性哮喘均有显著疗效。血清总IgE水平≥76 IU/ml及变应原阳性种类>3种的患者对奥马珠单抗治疗应答较好。

　　五、用药剂量调整与重启

　　灵活应对治疗变化

　　对于曾经接受过奥马珠单抗治疗但中途中断的患者，用药剂量的调整需根据具体情况而定：

　　中断时间不足1年：可以按照中断前的剂量和频率进行用药。

　　中断时间超过1年：需要重新进行血清总IgE水平的检验，以确定新的给药剂量。

　　此外，当患者体重发生显著改变时，也应及时调整给药剂量，以确保治疗效果。

　　结语

　　奥马珠单抗作为哮喘治疗领域的创新药物，为过敏性哮喘患者提供了新的治疗选择。通过精准定位适用人群、科学计算给药剂量、严密观察过敏反应、精准预测治疗效果以及灵活应对治疗变化，医生能够更有效地利用奥马珠单抗改善患者症状和生活质量。希望本文的解读能为您的临床实践提供有益的参考和指导。