摘要:在当今医疗领域,抗逆转录病毒疗法(ART)为HIV感染者带来了福音,极大地延长了他们的预期寿命。据统计,目前全球约24%的HIV阳性人群年龄达到或超过50岁。然而,老年HIV感染者面临着更为复杂的健康状况,心血管疾病、糖尿病和高血压等共病,再结合长期使用ART的情况,可能会影响他们对药物的依从性,还会增加不良事件发生的风险,让他们承受更大的健康挑战。在这样的背景下,必妥维(B/F/TAF,比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦)作为一种单一片剂方案,为老年HIV感染者带来了新的希望。
在当今医疗领域,抗逆转录病毒疗法(ART)为HIV感染者带来了福音,极大地延长了他们的预期寿命。据统计,目前全球约24%的HIV阳性人群年龄达到或超过50岁。然而,老年HIV感染者面临着更为复杂的健康状况,心血管疾病、糖尿病和高血压等共病,再结合长期使用ART的情况,可能会影响他们对药物的依从性,还会增加不良事件发生的风险,让他们承受更大的健康挑战。在这样的背景下,必妥维(B/F/TAF,比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦)作为一种单一片剂方案,为老年HIV感染者带来了新的希望。
必妥维简介
必妥维已在初治参与者和病毒学抑制参与者中展现出良好的疗效与安全性。其配方中的TAF相较于基于TDF的ART方案,能够改善肾脏和骨骼的安全性,这对于有共病的老年成人而言意义重大。不过,目前关于必妥维在老年人群中长期使用的数据,特别是疗效和安全性方面的数据仍较为有限。
必妥维的九大优势
1. 高病毒学抑制率,持久性强
即便在长期随访期间依从性较低的参与者中,必妥维也能实现高病毒学抑制率。这一特性凸显了该方案在常出现次优依从性的观察性环境中的持久性,为那些可能因各种原因难以严格按时服药的老年HIV感染者提供了可靠的治疗选择。
2. 停药率低,适用性佳
因药物相关不良事件导致的停药率较低,这进一步证明了必妥维对老年HIV感染者具有较高的适用性。老年患者身体机能下降,对药物的耐受性可能较差,低停药率意味着他们能够更稳定地接受治疗,减少因更换药物带来的不便和风险。
3. 免疫学结局稳健
免疫学结局在各年龄组之间同样良好,老年参与者的CD4 T细胞增益与年轻参与者相当。CD4 T细胞是人体免疫系统的重要组成部分,其数量的增加表明必妥维能够有效提升老年HIV感染者的免疫功能,帮助他们更好地抵御疾病。
4. 安全性总体有利
安全性结局总体上较为有利,因治疗相关不良事件(TEAEs)和与研究药物相关的3级或4级TEAEs导致停药的情况较少。这意味着老年患者在使用必妥维治疗过程中,出现严重不良反应并导致治疗中断的风险较低,能够更安心地接受长期治疗。
5. 对代谢影响小
必妥维对体重、血脂谱和其他代谢标志物(包括糖尿病和高血压发生率)的影响较小。老年HIV感染者本身就容易合并多种代谢性疾病,必妥维的这一优势有助于减少治疗对他们代谢系统的不良影响,降低并发症的发生风险。
6. 肾毒性影响小
必妥维显示出最小的肾毒性影响,各年龄组之间的估算肾小球滤过率(eGFR)变化相当,且变化呈现出最小的下降趋势。在初治和病毒学抑制队列中,≥50岁和<50岁参与者之间无显著差异。肾脏是人体重要的排泄器官,老年患者的肾脏功能往往有所下降,必妥维的低肾毒性使其更适合老年HIV感染者使用。
7. 对骨矿物质密度影响中性
必妥维对骨矿物质密度(BMD)呈中性影响。由于HIV感染和某些ART方案与骨质疏松和骨折风险增加相关,尤其是在老年人中,这一发现尤为重要。两个年龄组的髋部和脊柱BMD变化均很小,说明必妥维不会对老年HIV感染者的骨骼健康造成负面影响。
8. 代谢中性,推荐一线治疗
必妥维被认为对代谢呈中性,并被推荐为HIV - 1的一线治疗方案,对心血管风险升高者具有有利的安全性特征。基线血脂水平不利的参与者若从包含阿巴卡韦或强化蛋白酶抑制剂的先前方案切换到必妥维中,可能获益最大。这突出了必妥维对于有血脂异常和心血管问题的老年HIV感染者的适用性,有助于改善他们的整体健康状况。
9. 有利代谢特征,降低疾病风险
研究评估了代谢结局,如研究期间2型糖尿病和高血压的出现情况。结果显示,两种情况的发生率均较低,且各年龄组之间相当。初治老年参与者的发生率略高,但病毒学抑制队列中无显著差异。这些发现强调了必妥维的有利代谢特征,它似乎不会加剧血糖异常或高血压的风险,尤其是在病毒学抑制的HIV感染者中。
研究局限性
尽管必妥维展现出诸多优势,但研究也存在一定局限性。例如,>65岁参与者(初治组中仅包括5名个体)和>80岁参与者数据的代表性不足,这限制了充分评估老年年龄组安全性特征的能力。此外,1878和1961研究的开放标签设计以及免疫抑制晚期和女性参与者的代表性不足,可能影响研究结果的普遍性。因此,需要做出更大努力,将女性和其他服务不足人群纳入大型Ⅲ期试验,以确保研究结果具有广泛的适用性。不过,目前的研究结果与之前必妥维的随机试验非常一致,支持这些发现适用于所研究年龄范围内的更广泛人群。
综上所述,必妥维在老年艾滋感染者治疗中具有多方面的显著优势,为改善他们的健康状况和生活质量提供了有力的支持。随着研究的不断深入,相信必妥维将在老年HIV治疗领域发挥更大的作用。
片剂
50毫克|200毫克|25毫克片剂|30毫克}120毫克|15毫克片剂
美国吉利德
艾滋病的儿童和成人患者。
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