美格鲁特(zavesca)中文说明书适应症用法用量作用与效果价格多少钱哪里买

美格鲁特(zavesca)的说明

美格鲁特由美国Janssen杨森制药生产研发，于2003年7月获得美国FDA批准上市。在中国2024年2月15日获得了上市许可，并具备在市场上销售的资格。

美格鲁特说明书概述

美格鲁特是一种口服的神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂，主要用于治疗一种罕见的遗传性代谢疾病，即戈谢病。美格鲁特通过抑制特定酶的活性来减轻疾病症状。在使用时，需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定剂量和用药方式。

药品称呼

商品名称：ZAVESCA

英文名称：Miglustat

中文名称：美格鲁特

全部名称：美格鲁特、ZAVESCA、Miglustat

剂型和规格

胶囊：100 mg麦格司他，白色不透明硬明胶胶囊，胶囊帽上用黑色印有“OGT 918”，胶囊体上用黑色印有“100”。

特殊人群用药

1、妊娠

基于动物生殖研究的结果，当对妊娠女性给药时，ZAVESCA(美格鲁特)可能导致胎儿损害。

2、哺乳期

基于麦格司他的物理性质，ZAVESCA(美格鲁特)可能存在于乳汁中。由于母乳喂养婴儿发生严重不良反应的可能性，建议不要进行母乳喂养。

3、有生育能力的女性和男性

在接受ZAVESCA(美格鲁特)治疗6周的7例健康成年男性中开展的小型临床研究结果未表明对男性生育力的影响。

4、儿童用药

尚未确定 ZAVESCA 在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映肝、肾和心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

6、肾损害

由于老年患者一般肾功能下降，因此在剂量选择时应谨慎，需监测肾功能。

禁忌症

无

成分

本品主要成分为麦格司他。

性状

胶囊

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。允许的偏移范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)[见 USP 受控室温]。

请将本品放置在儿童接触不到的地方。

生产厂家

杨森制药

美格鲁特(zavesca)的服药指南

1、给药说明

治疗1型高雪氏症(戈谢病)成人患者的推荐剂量为1粒 100 mg 胶囊，每日3次，定期口服。如果漏服一剂药物，应在下次计划时间服用下一粒美格鲁特胶囊。

部分患者可能因不良反应，如震颤或腹泻，需减量至1粒 100 mg 胶囊，每日1～2次。

2、肾功能不全患者

1）在轻度肾损害（调整后肌酐清除率50-70 mL/min/1.73 m 2）患者中，以 100 mg 每日两次的剂量开始泽维可治疗。

2）对于中度肾损害患者（调整后肌酐清除率为30-50 mL/min/1.73 m 2），以每天1粒 100 mg 胶囊的剂量开始ZAVESCA(美格鲁特)治疗。

3）不建议重度肾损害（肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73 m 2）患者使用ZAVESCA(美格鲁特)。

美格鲁特(zavesca)的副作用

1、腹泻、胃肠胀气、腹痛、恶心

2、呕吐、腹胀、厌食、消化不良

3、体重减轻、头痛、震颤、头晕

4、腿抽筋、感觉异常、偏头痛、视觉障碍

5、痉挛、血小板减少症、月经失调

美格鲁特(zavesca)的注意事项

1、周围神经病变

在临床试验中，3%接受美格鲁特治疗的高雪氏症患者报告了外周神经病变（疼痛、无力、麻木和刺痛）病例。

2、震颤

大约30%的患者在治疗期间报告震颤或现有震颤加重。

3、腹泻和体重减轻

在接受 ZAVESCA 治疗的患者的临床研究中，腹泻和体重减轻很常见，分别发生在约85%和高达65%的治疗患者中。

4、血小板计数降低

在评价ZAVESCA(美格鲁特)用于治疗1型高雪氏症以外适应症的临床试验中，在一些患者中观察到血小板计数轻度降低，但未伴有出血。

美格鲁特(zavesca)的适应症

美格鲁特适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法（例如，由于过敏、超敏反应或静脉通路不良）的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者。

一、与其他药物联合使用的影响

免疫抑制剂：

与免疫抑制剂联合使用时，可能会增加感染的风险。因为美格鲁特可能影响免疫系统的功能，而免疫抑制剂会进一步抑制免疫反应。应谨慎联合使用，并密切观察患者是否有感染的迹象。

其他治疗罕见病的药物：

目前关于美格鲁特与其他治疗罕见病药物联合使用的研究有限。联合使用时可能需要谨慎评估相互作用的风险，因为不同的药物可能会相互影响其疗效和安全性。

二、对特定生理过程的影响

对免疫系统的影响：

美格鲁特可能会影响免疫系统的功能，与其他影响免疫系统的药物联合使用时，需要密切监测免疫功能的变化。例如，与免疫调节剂联合使用时，可能会产生协同或拮抗的作用。

对肝脏代谢的影响：

虽然关于美格鲁特对肝脏代谢的直接影响尚不明确，但与主要经肝脏代谢的药物联合使用时，仍需考虑潜在的相互作用风险。可能需要根据具体药物的特性和患者的肝功能情况进行评估。

三、特殊人群中的药物相互作用

儿童患者：

儿童患者的生理特点和药物代谢能力与成人不同。在给儿童患者使用美格鲁特时，与其他药物联合使用需要更加谨慎，密切观察药物的不良反应和相互作用。

老年患者：

老年患者通常同时患有多种疾病，服用多种药物，更容易发生药物相互作用。在给老年患者使用美格鲁特时，应仔细审查其正在使用的其他药物，避免潜在的不良相互作用。

在使用美格鲁特时，应向医生告知正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和补充剂等，以便医生能够评估潜在的药物相互作用，并做出适当的治疗决策。同时，在用药过程中，如出现任何新的症状或不良反应，应及时告知医生。

问

美格鲁特治疗戈谢病的效果如何？

2023-06-15 04:29:23 发布

答：

美格鲁特治疗戈谢病的效果还不错。

张馨予

执业药师专注于肿瘤免疫靶向药

923
问

吃美格鲁特的注意事项？

2023-06-15 04:25:23 发布

答：

吃美格鲁特的注意事项：1.周围神经病变2.震颤3.腹泻和体重下降

张馨予

执业药师专注于肿瘤免疫靶向药

967
问

美格鲁特的副作用？

2023-06-15 04:22:16 发布

答：

美格鲁副作用：腹泻、体重减轻、胃痛、嗳气、恶心和呕吐头痛(包括偏头痛)、震颤、腿痉挛、头晕、虚弱、视力问题、血小板减少、肌肉痉挛、背痛、便秘、口干、胳膊和腿重、记忆力丧失、行走不稳、厌食、消化不良、胃胀感异常、与食物无关的胃痛和月经变化。

张馨予

执业药师专注于肿瘤免疫靶向药

987
问

美格鲁特的用法用量？

2023-06-15 04:20:37 发布

答：

治疗应由在戈谢病管理方面专业的医生指导。

刘芊

药学专业对传染性疾病的研究

957
问

美格鲁特该如何保存？

2023-10-18 09:53:08 发布

答：

美格鲁特属于胶囊剂型，采用了特殊的封装工艺，使得每一颗胶囊都包含了精确剂量的药物，而且也具有较高的生物利用度，能够有效地被人体吸收和利用。

刘芊

药学专业对传染性疾病的研究

992
问

肾功能不全的人能用美格鲁特吗？

2023-10-18 10:11:35 发布

答：

轻中度的肾功能不全者可以在医生指导下使用美格鲁特，而严重肾功能损害者就要避免使用，以免影响身体健康。

张馨予

执业药师专注于肿瘤免疫靶向药

949
问

美格鲁特会引起震颤的副作用吗？

2023-10-18 10:35:31 发布

答：

在美格鲁特治疗过程中可能会出现震颤的副作用。

刘芊

药学专业对传染性疾病的研究

974

美格鲁特(zavesca)

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