本文为人解答了疑惑。
莱特莫韦片是一种新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂,由 AiCuris 最初研发,2012 年默沙东获得该药的全球研发权。美国 FDA 将其认证为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药,并授予加速审批资格,最终于 2017 年 11 月 9 日获得美国 FDA 批准上市,商品名为 Prevymis,现有 240mg、480mg 两种规格的片剂。
其核心批准适应证为成人异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性者,主要用于预防 CMV 感染 —— 巨细胞病毒感染是异基因造血细胞移植后的常见并发症,而莱特莫韦片通过抑制 CMV - 终止酶复合物发挥抗病毒作用,与安慰剂相比,能显著降低患者发生 CMV 感染的风险。
该药物针对性强,为特定患者群体提供了有效的感染预防方案,用药需严格遵循医生指导,结合自身病情和身体状况使用。
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美国默沙东