问题替雷利珠单抗是什么药？

　　替雷利珠单抗是什么药：替雷利珠单抗是一种抗肿瘤药物，属于免疫检查点抑制剂类。百泽安(替雷利珠单抗)是由百济神州公司研发并生产的。百济神州抗PD-1抗体药物百泽安的新药上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理，用于治疗特定类型的癌症。

　　特殊人群用药

　　1、妊娠期

　　根据其作用机制，百泽安(替雷利珠单抗)对孕妇给药时可造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用百泽安(替雷利珠单抗)的可用数据。

　　动物研究表明，抑制PD-1/PD-L1通路可导致发育中胎儿发生免疫介导的排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡。已知人IgG4免疫球蛋白(IgG4)可穿过胎盘屏障;因此，tislelizumab-jsgr有可能从母体传播给发育中的胎儿。告知女性胎儿的潜在风险。

　　2、哺乳期

　　尚无资料表明在人乳中存在tislelizumab-jsgr，或其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在治疗期间以及最后一次服用百泽安(替雷利珠单抗)后的4个月内不要进行母乳喂养。

　　3、具有生殖潜力的男性和女性

　　百泽安(替雷利珠单抗)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。

　　在开始百泽安(替雷利珠单抗)之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。

　　告知有生殖潜力的女性在百泽安(替雷利珠单抗)治疗期间和最后一次百泽安(替雷利珠单抗)给药后4个月内使用有效避孕方法。

　　4、儿童用药

　　尚未确定百泽安(替雷利珠单抗)在儿科患者中的安全性和有效性。

　　5、老年用药

　　在临床研究理论基础-302中接受百泽安(替雷利珠单抗)治疗的256例ESCC病患者中，39%为65岁及以上。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。