问题波奇替尼是第几代靶向药？

　　波奇替尼(Poziotinib)是一种针对特定基因突变的酪氨酸激酶抑制剂，目前未被正式归类为某一代靶向药。 它主要作用于携带 EGFR外显子20插入突变 或 HER2突变 的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，属于针对罕见耐药突变开发的靶向治疗药物，而非传统EGFR-TKI的代际划分体系中的成员。

　　波奇替尼关键信息分述适应症与

　　波奇替尼作用机制

　　波奇替尼通过抑制EGFR/HER2蛋白的异常激活，阻断肿瘤细胞增殖信号。其独特之处在于对 EGFR外显子20插入突变 具有较高活性，这类突变对传统EGFR靶向药(如吉非替尼、奥希替尼)不敏感。

　　临床试验显示，它对部分携带此类突变的晚期肺癌患者具有缓解效果，但疗效和耐受性存在个体差异。

　　代际分类问题

　　传统EGFR-TKI的代际划分基于药物研发顺序和作用特点：

　　第一代(如吉非替尼)：可逆性抑制常见EGFR突变。

　　第二代(如阿法替尼)：不可逆抑制，覆盖更多EGFR家族靶点。

　　第三代(如奥希替尼)：针对T790M耐药突变，穿透血脑屏障。

　　波奇替尼未纳入上述体系，因其专门针对外显子20插入突变，属于“突变特异性”靶向药，而非代际迭代产品。